L’étude RICH sur Strattice
Présentation des résultats à 12 mois de l’étude RICH sur StratticeTM Repair of Infected and Contaminated Hernias
L’étude RICH sur StratticeTM est la seule étude multicentrique prospective publiée portant sur la réparation des hernies infectées ou contaminées et la plus grande étude prospective portant sur un treillis biologique dans le cadre de réparation ouverte de hernie
La société LifeCell est fière d'annoncer la publication de la première étude multicentrique et prospective portant sur la réparation des hernies abdominales incisionnelles infectées ou contaminées (RICH) à l'aide de la matrice de reconstruction tissulaire Strattice™. Les données de cette étude en cours depuis 12 mois ont récemment été présentées lors du congrès de l'American College of Surgeons.1 Un sous-ensemble portant sur la séparation des composants a également été présenté lors du congrès de l'European Hernia Society.2
Cette étude multicentrique portait sur 80 patients difficiles et complexes, présentant des défects de la paroi abdominale propres, contaminés ou souillés. Cette population de patients difficiles présentait les caractéristiques suivantes :
- Plus de 60 % des patients avaient déjà bénéficié d'au moins une réparation antérieure.
- 33 % des patients possédaient des antécédents d'infections de la plaie abdominale.
- 20 % des patients présentaient une infection du treillis, qui avait été retiré au moment de la réparation à l'aide de la matrice Strattice™.
- 8 % présentaient des fistules au moment de la réparation à l'aide de la matrice Strattice™.
- Les défects herniaires (± écart-type) couvraient une surface moyenne de 236 cm2 (±158 cm2).
Après 12 mois, cette étude a permis de tirer les enseignements majeurs et les conclusions intermédiaires suivants :
- Malgré la complexité des réparations en présence de contamination et d'infection, aucune explantation de matrice Strattice™ n'a été nécessaire.1,2
- Le renforcement de la séparation des composants à l'aide de la matrice tissulaire Strattice™ répare de manière efficace les défects herniaires difficiles, sans risque supplémentaire pour la santé.2
- La matrice tissulaire Strattice™ permet de réaliser des réparations définitives en une étape en cas de contamination ou d'infection chez plus de 80 % des sujets.1,2
Pour plus d’information veuillez télécharger les résultats (PDF, 584 KB) de l’étude
Prenez contact avec votre représentant local pour en apprendre plus sur l’étude RICH sur StratticeTM
1. Itani K., et al, Prospective Multicenter Clinical Study of Single-Stage Repair of Infected or Contaminated Abdominal Incisional Hernias Using Strattice™ Reconstructive Tissue Matrix, résumé présenté lors du congrès de l'American College of Surgeons, à Washington D.C. le 5 octobre 2010.
2. Itani K., et al, Single stage repair of large contaminated hernia defects with Strattice™ Reconstructive Tissue Matrix reinforcement of component separation, Hernia 2010; 14(S1):S32-3.
Avant toute utilisation, les médecins doivent prendre connaissance des informations relatives aux risques et des informations de prescription essentielles, disponibles dans la notice d'instruction de la matrice de reconstruction tissulaire Strattice (PDF, 4 MB) .